Los resultados de un pequeño entrenamiento clínico en fase 3 han generado gran expectación en el campo de la psiquiatría. Según un estudio publicado en la prestigiosa revista The Lancet Psychiatry, un nuevo tratamiento oral semanal contra la esquizofrenia ha mostrado “resultados prometedores”. Sin embargo, los autores del estudio advierten que aún se necesitan más análisis para confirmar su efectividad.
Este tratamiento se basa en una formulación de liberación lenta de risperidona, un medicamento ampliamente utilizado para tratar la esquizofrenia y el trastorno esquizoafectivo. La principal ventaja de esta nueva formulación es que se administra una vez a la semana, manteniendo niveles terapéuticos similares a los alcanzados con dosis diarias.
Según los investigadores del Medical College de Nueva York, del Instituto Tecnológico de Massachusetts y de la Escuela de Medicina de Harvard, este es el primer estudio que demuestra con éxito una formulación oral de acción prolongada de un antipsicótico de segunda generación. Esto supone una gran esperanza para los pacientes, ya que podría cumplimentar una dilema prometedora a los medicamentos orales diarios y a los inyectables de acción prolongada.
Uno de los principales beneficios de este nuevo tratamiento es que mejoraría el cumplimiento terapéutico y la autonomía del paciente. Como sabemos, el cumplimiento de un régimen de tratamiento diario puede ser un gran reto para muchas personas que padecen esquizofrenia y trastorno esquizoafectivo. Esto puede dar lugar a malos resultados de salud y a un aumento de los costes sanitarios. Por lo tanto, esta nueva formulación oral semanal podría ser una gran solución para mejorar la calidad de vida de los pacientes.
El entrenamiento clínico, denominado STARLYNG-1, tenía como objetivo investigar si una formulación oral semanal de risperidona de acción prolongada (LYN-005) se mantiene en niveles constantes en el organismo a lo largo del tiempo para el tratamiento de estas enfermedades. En total, 83 participantes se inscribieron en el entrenamiento entre abril y diciembre de 2023 en los Estados Unidos, de los cuales el 75% eran hombres. Los participantes recibieron primero risperidona oral diaria y luego LYN-005 semanalmente durante cinco semanas en dosis bajas (15 miligramos) o altas (45 miligramos). Finalmente, 47 participantes completaron el estudio de cinco semanas.
Los resultados del entrenamiento fueron muy prometedores. Durante los períodos de tratamiento y seguimiento de la seguridad, LYN-005 fue en general seguro y bien tolerado, siendo los efectos secundarios gastrointestinales el problema más comúnmente notificado. Además, solo se informó de un evento adverso grave. Estos resultados son muy alentadores, ya que demuestran que esta nueva formulación oral semanal de risperidona es segura y bien tolerada por los pacientes.
Sin embargo, los autores del estudio advierten que estos resultados deben complementarse con un entrenamiento más amplio controlado aleatorizado. Esto permitiría investigar, por ejemplo, si se cumple el programa de medicación y si se mantienen los niveles terapéuticos a largo plazo. A pesar de estas limitaciones, el neurólogo Juan Antonio García-Carmona, del sanatorio General Santa Lucía de Cartagena (España), destaca que este trabajo representa un avance importante en el campo de la psiquiatría. Es el primer entrenamiento de fase 3 que demuestra con éxito una tecnología oral de liberación prolongada en enfermedades psiquiátricas, lo que amplía y complementa las opciones disponibles hasta ahora.
Por su parte, el psiquiatra Alberto Ortiz Lobo, del sanatorio de Día Carlos III- sanatorio Universitario La Paz (Madrid), señala que este estudio ha sido diseñado
